贵州医科大学附属肿瘤医院肝胆外科正在开展一项临床研究项目“增强免疫治疗对预防肝细胞肝癌切除术后复发的前瞻性多中心随机对照研究”，本临床研究是一项多中心、随机、开放、对照临床研究，申办方为四川大学华西医院，我院作为分中心参与该项目。该研究的主要目的为探讨胸腺肽-α1对于早期乙肝相关肝癌肝切除术有高危复发因素患者的长期预后的影响，次要目的为评价胸腺肽-α1治疗早期乙肝相关肝癌切除术有高危复发因素患者的安全性和耐受性。该项目的临床批件号为：ZDX-2017-06。

现公开招募受试者，需符合以下主要入组条件：

一、围手术期入选标准

1、年龄：18-75 岁之间，性别不限；

2、经病理组织学检查确诊的肝细胞肝癌；

3、乙肝五项检测中：乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝e抗原（HBeAg）、乙肝e抗体（抗-HBe）、乙肝核心抗体（抗-HBc） 至少有一项为阳性，和（或）HBV-DNA可检测到；

4、患者接受根治性切除手术治疗；

5、肿瘤特征须满足以下条件：

①单个肿瘤≤5cm，伴有微血管侵犯(MVI)；

②2-3个肿瘤，每个≤3cm，伴有或不伴微血管侵犯(MVI)；

6、美国东部肿瘤协作组评分系统（ECOG）评分为 0-2 分；

7、肝功能正常或者代偿良好，Child-Pugh分级为A级。

二、术后基线（术后2-4周）入选标准

1、基线（术后） B 超、肝脏 CT 或 MRI（平扫+增强）未见肿瘤病灶；

2、Child-Pugh 分级为 A 级；

3、具有充分的器官和骨髓功能：

①血常规:白细胞计数（WBC）≥3×109/L;血小板计数（PLT）≥50×109/L；

②肝功能:丙氨酸氨基转移酶（ALT） 和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤5×正常上限(ULN); 胆红素≤2×ULN；

③肾功能：血清肌酐（Cr）≤1.5ULN 或肌酐清除率（Ccr）≥40ml/min；

4、签署知情同意书并且能够遵从方案的要求；如果患者不能签署知情同意书，需其法定监护人或者代理人签署。

如您有意向参与该项研究，或想了解研究具体细节，请与研究医生联系，他（她）将会详细地向您介绍研究内容，如您同意参与本研究，需要经过进一步筛选检查确认您是否符合入组本研究的要求，如果您筛选合格入组，可免费接受试验药物。

联系人：高光剑 

联系电话：15519191720

联系地址：贵州医科大学附属肿瘤医院第三住院楼 12楼 肝胆外科