贵州医科大学附属肿瘤医院肝胆外科正在开展一项临床研究项目“卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝细胞癌(HCC)根治性手术或消融后伴高复发风险人群辅助治疗的III期临床研究”,本研究是一项随机、开放、多中心III期研究、病例调查登记研究,申办方为复旦大学附属中山医院樊嘉院士,并由贵州医科大学附属肿瘤医院作为分中心参与该项目,科室潘耀振教授为分中心PI。本研究的目的是评价真实世界中具有术后高危复发危险的肝癌患者辅助治疗的有效性与安全性。该项目编号为:SHR-1210-III-325,药物编号:药物:SHR-1210
本项目属于随机、开放、多中心III期研究。
入选标准
一、年龄:≥18岁,男女不限;
二、经病理学或组织学确诊的肝细胞癌患者;
三、病例资料收集符合以下条件:
1、根据《原发性肝癌诊疗规范(2019年版)》进行临床诊断或病理组织学确诊的HCC患者;
2、根治性切除或消融术前未接受过针对肝细胞癌的抗肿瘤治疗,包括系统性治疗及局部治疗;
3、无Vp3或Vp4大血管侵犯,肝静脉或下腔静脉无任何级别的大血管侵犯;
注:允许通过影像学或病理学检查检出存在Vp1或Vp2大血管侵犯的患者入组
4、无肝外转移;
5、手术切除患者病理证实切缘阴性(R0切除)
6、入组前4周内,基于体格检查,影像学检查(CT或者MRI)和病理(仅适用于手术切除患者)证实无残余病灶或复发。
7、随机前4周内已从手术切除或消融治疗中完全恢复;
8、存在高复发风险因素,其评估应基于手术/消融前的影像学检查(胸、腹和盆腔部位的CT/MRI),以及病理学检查结果;
四、患者自愿加入本项目,签署知情同意书。
如您有意向参与该项研究,或想了解研究具体细节,请与研究医生联系,他(她)将会详细地向您介绍研究内容,如您同意参与本研究,需要经过进一步筛选检查确认您是否符合入组本研究的要求,如果您筛选合格入组,可享受相应的慈善援助赠药。
联系人:唐鑫
联系电话:18166793220
联系地址:贵州医科大学附属肿瘤医院第三住院楼12楼肝胆外科