2018-12-25 16:50:51


近日,贵州省食品药品监督管理局药品化妆品注册管理处李新生处长带领检查专家组一行五人到我院检查GCP专项工作,我院院长罗开俭、党委副书记、伦理委员会主任委员金风,纪委书记张芬芳、院长助理陈建平、GCP机构副主任王东、机构办公室主任欧阳伟炜、主要研究者代表、GCP机构办公室及伦理委员会相关工作人员出席检查前交流会。

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现场检查前交流会

 会上,李新生处长指出此次检查主要目的是发现我院GCP工作中的不足并协助提升相关管理及操作质量体系,罗院长代表医院热烈欢迎及感谢此次专家组到我院检查及指导工作,并表示将积极配合检查及跟进检查后相关工作。机构办公室欧阳伟炜主任汇报我院 GCP机构工作概况、伦理委员会主任委员金风教授就伦理审查工作基本情况做了汇报,便于检查专家组之后的现场指导及项目检查。

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李新生处长讲话

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罗开俭院长讲话

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机构办主任欧阳伟炜做汇报                            伦理委员会主任委员金风教授做汇报

现场检查中,GCP机构办主要领导及工作人员陪同专家检查我院GCP机构办公室环境,指导了机构试验药物管理、生物样本管理及档案管理等相关工作。且重点参观和指导了我院新扩建完成的I期临床研究中心,并针对在研试验项目进行仔细检查。检查过程中,机构办人员及项目相关研究人员全程陪同,对专家提出的问题积极做出回答或相互讨论,直至下午近五点,机构办人员、伦理委员会代表及项目研究团队在专家带领下,对此次检查做出总结及讨论。

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专家组检查I期临床研究中心出入签字登记

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检查总结会议

 检查后,罗院长指示,针对专家组指出的问题和不足,我们要及时整改,可能存在的风险项目,我们要积极讨论确定下一步的管理或实施方案,更要继续发挥我院优势,大力开展临床试验研究,将我院临床科研工作做大做强。